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Anvisa recolhe medicamento oncológico falsificado e identifica lote irregular

Anvisa recolhe remédios oncológicos falsificados, suspende lote irregular de Mounjaro e proíbe implantes hormonais com nesterone, além de bloquear Ozempic Natural

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  • A Anvisa recolheu medicamentos irregulares, incluindo lotes falsificados de Enhertu (lote 416466), Mounjaro (lote D838838) e Botox (lote C7936C3), e suspendeu a comercialização de produtos com inconsistências de rotulagem e fabricação.
  • Também foi proibida a venda de itens sob o rótulo “Ozempic Natural”, da ShoopNatu, por estarem sem registro e com origem desconhecida.
  • A agência vetou implantes hormonais contendo nesterone em todas as farmácias de manipulação, por não terem passado por avaliação de eficácia e segurança.
  • Além disso, houve apreensão e proibição de anabolizantes e hormônios vendidos irregularmente, com nomes como Boldenone 300, Test P 100, Masteron P 100, Sustanon 300, entre outros.
  • As medidas, descritas nas Resoluções nº 641 e 642, visam prevenir riscos à saúde pública ao restringir produtos sem qualidade, segurança e eficácia comprovadas.

A Anvisa informou, por meio do Diário Oficial da União, a suspensão da venda e o recolhimento de medicamentos e itens irregularmente comercializados. As medidas, previstas nas Resoluções nº 641 e 642, visam proteger a saúde pública diante de registros não conformes e riscos à eficácia dos tratamentos.

Entre os itens afetados estão fármacos usados no tratamento de câncer, diabetes e obesidade. A agência identificou unidades falsificadas de nomes conhecidos, com alterações de rotulagem, data de validade e outras inconsistências que comprometem a segurança do paciente.

Medicamentos com irregularidades

O Enhertu, usado no tratamento de câncer de mama, teve o lote 416466 suspenso após a fabricante Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica informar a ocorrência de unidades falsificadas. As diferenças observadas incluíram mudança de cor e outras incongruências.

O Mounjaro, indicado para diabetes e obesidade, teve o lote D838838 interditado após a Eli Lilly do Brasil detectar falsificações. A rotulagem apresentava impressão borrada e padrão irregular na data de validade.

O Botox, lote C7936C3, foi considerado falsificado pela AbbVie Farmacêutica, com datas de fabricação e validade incompatíveis.

A venda de itens sob o nome “Ozempic Natural”, da ShoopNatu, também foi proibida por não possuir registro, notificação ou cadastro na Anvisa, além de origem duvidosa.

Implantes hormonais contendo nesterone foram proibidos em farmácias de manipulação. A substância não passou por avaliação de eficácia e segurança, segundo a Agência.

Além disso, a Anvisa proibiu e apreendeu anabolizantes e hormônios comercializados de forma irregular. Os itens listados são:

  • Boldenone 300
  • Test P 100 – Testosterona Propionato
  • Test P 100 – Testosterona Cipionato
  • Masteron P 100 – Drostanolona Proprionato
  • Test e 300 – Testosterona Enantato
  • Anadrol 50 – Oximetolona
  • Sustanon 300 – mistura de testosteronas
  • Armidex 1 – Anastrozol
  • Cytomel 0.25 – Liotironina Sódica
  • Anavar 10 – Oxandrolona

A Agência também revelou ações contra diversas empresas por irregularidades sanitárias e comerciais. As medidas têm caráter preventivo para evitar a oferta de produtos sem qualidade, segurança ou eficácia comprovadas.

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