Anvisa aprova medicamento para crises de epilepsia farmacorresistente

Anvisa aprovou o medicamento Xcopri (cenobamato) da Momenta Farmacêutica para crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente.
Em estudos, 100 mg por dia reduziram crises em pelo menos 50% em 40% dos pacientes; 400 mg por dia obtiveram esse resultado em 64% dos pacientes; grupo placebo teve 26% de melhora.
Mesmo com o registro aprovado, o Xcopri só poderá ser vendido após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A oferta no SUS depende da avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
Março roxo, mês de conscientização sobre epilepsia; a Organização Mundial da Saúde estima cerca de 65 milhões de pessoas com epilepsia no mundo, com mais de 2 milhões no Brasil.

A Anvisa aprovou um novo medicamento para crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. O Xcopri, com cenobamato, é produzido pela Momenta Farmacêutica. A aprovação ocorreu para uso clínico no Brasil, com foco em reduzir a incidência de crises.

Pacientes que não respondem a pelo menos dois tratamentos ainda sofrem crises, uma realidade que atinge cerca de 30% dos indivíduos com epilepsia. O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro.

Em testes clínicos, a redução de crises foi expressiva. Quatro em cada dez pacientes com 100 mg/dia tiveram queda de pelo menos 50% das crises, enquanto 64% com 400 mg/dia tiveram esse benefício. No grupo placebo, houve melhora de 26%.

Mesmo com a aprovação, o Xcopri só poderá ser comercializado após o estabelecimento do preço máximo pela CMED. A oferta no SUS depende da avaliação da Conitec e de decisão do Ministério da Saúde.

O anúncio coincide com o Março Roxo, mês dedicado à conscientização sobre epilepsia. A OMS estima que cerca de 65 milhões de pessoas vivem com a condição globalmente. No Brasil, mais de 2 milhões são afetadas.

A Liga Brasileira de Epilepsia ressalta que a chegada do medicamento representa avanço para quem tem epilepsia de difícil controle. A neurologista Juliana Passos afirma que o tratamento pode oferecer maior controle para esse grupo.

Entenda a epilepsia: é uma alteração cerebral temporária que pode ocorrer de forma focal ou generalizada, com crises de curta duração. O diagnóstico é, na maioria das vezes, clínico, com avaliação neurológica e histórico detalhado do paciente.

A comunicação com a comunidade médica ocorre durante o Março Roxo, visando reduzir estigma e promover conhecimento. A campanha destaca a importância de informações confiáveis para tratamentos e manejo da doença.