China aprova pela primeira vez dispositivo médico cérebro-computador

A China aprovou pela primeira vez, no mundo, a venda de um sistema de interface cérebro-computador (BCI) para uso comercial, fabricado pela Borui Kang Medical Technology (Xangai).
O dispositivo invasivo usa uma luva conectada a um implante cerebral para restaurar movimentos das mãos em pessoas com tetraplegia devido a lesões na medula espinhal cervical.
A implantação é extradural minimamente invasiva com tecnologia sem fio e o regulador destacou o BCI como prioridade na indústria do futuro.
A expectativa é que a tecnologia entre em uso público prático em três a cinco anos, com a China buscando competir com startups norte-americanas como Neuralink.
Critérios de elegibilidade incluem maior de dezoito e até sessenta anos, diagnóstico com pelo menos um ano, estabilidade por seis meses, incapacidade de agarrar mas alguma função do braço; ensaios indicaram melhora na capacidade de agarrar e na qualidade de vida.

O órgão regulador de medicamentos da China aprovou, nesta sexta-feira (13), a venda de um sistema de interface cérebro-computador (BCI) para uso comercial. A iniciativa representa a primeira aprovação mundial de um dispositivo BCI dessa natureza.

O produto, fabricado pela Borui Kang Medical Technology, de Xangai, visa restaurar movimentos e a comunicação de pessoas com formas de paralisia. Ele é voltado a pacientes com tetraplegia por lesões na medula cervical, permitindo agarrar objetos por meio de uma luva conectada a um implante cerebral.

O sistema é invasivo, com eletrodos inseridos no cérebro. A implantação é extradural e minimamente invasiva, funcionando com tecnologia sem fio. Reguladores destacam que o setor foi priorizado no plano quinquenal de Pequim, que o classifica como indústria do futuro.

Contexto regulatório e perspectivas

Pacientes elegíveis devem ter 18 a 60 anos, diagnóstico com pelo menos um ano de uma lesão na medula e estabilidade de seis meses após tratamento padrão. A condição necessária é incapacidade de agarrar, mas com alguma função do braço.

Dados dos ensaios indicam melhora significativa na capacidade de agarrar e na qualidade de vida dos pacientes. Especialistas apontam que a tecnologia pode chegar ao uso público prático em três a cinco anos, conforme amadurecem os produtos.