Anvisa aprova novo medicamento para VSR, causador de bronquiolite em bebês

A Anvisa aprovou o registro do medicamento Enflonsia (clesrovimabe), da Merck Sharp & Dohme, para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).
O fármaco será administrado por via intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes nos períodos de maior circulação do VSR.
O VSR é a principal causa de bronquiolite em crianças, respondendo por cerca de oitenta por cento dos casos da doença e até sessenta por cento das pneumonia em menores de dois anos.
Em pacientes que passam por cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, recomenda-se uma dose extra após a estabilização, pois esse procedimento pode reduzir os níveis de anticorpo no sangue.
Em dezembro do ano anterior, o Ministério da Saúde lançou campanha nacional de vacinação contra o VSR; o Sistema Único de Saúde oferece a vacina para gestantes a partir da 28ª semana para proteger os bebês.

A Anvisa aprovou, na segunda-feira, 30, o registro do medicamento Enflonsia (clesrovimabe), da Merck Sharp & Dohme, para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). O fármaco será apresentado como solução injetável.

remédio será administrado por via intramuscular em recém-nascidos e lactentes, nos períodos de maior circulação do VSR. O objetivo é reduzir hospitalizações e casos graves entre os pequenos.

O uso está associado a pacientes com maior risco, incluindo bebês prematuros e crianças com cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica. Em cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea, pode haver dose extra após estabilização.

Contexto do Vírus Sincicial

O VSR costuma provocar bronquiolite em crianças e bebês, sendo responsável por cerca de 80% dos casos dessa condição e até 60% das pneumonia em menores de dois anos. Dados do MS ajudam a dimensionar o impacto.

Estimativas apontam que 20% das crianças infectadas precisam de atendimento ambulatorial e 2% a 3% podem necessitar de internação no primeiro ano de vida. Entre 2018 e 2024, houve mais de 83 mil internações de recém-nascidos prematuros por complicações do VSR.

Em dezembro, o Ministério da Saúde lançou uma campanha nacional de vacinação contra o VSR. O SUS recomenda a vacinação de gestantes a partir da 28ª semana para proteger bebês.