- A Anvisa ampliou a indicação da vacina Arexvy para maiores de 18 anos, ampliando a proteção contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR).
- Antes, o registro previa uso apenas em adultos com mais de 60 anos; agora adultos a partir de 18 anos também podem receber a vacina.
- Arexvy utiliza proteína recombinante e, segundo a Anvisa, a ampliação foi embasada em estudos de imunogenicidade que mostraram resposta similar entre 18+ e 60+.
- As reações comuns incluem dor no local da injeção, cansaço, dor de cabeça, febre e secreção nasal; o esquema atual para maiores de 60 anos é dose única por via intramuscular.
- O preço da Arexvy fica em média em torno de R$ 1.600; outras imunizações aprovadas recentemente contra o VSR incluem vacina para gestante, anticorpo monoclonal nirsevimabe e anticorpo monoclonal clesrovimabe.
A Anvisa ampliou nesta segunda-feira (13) a faixa etária da vacina Arexvy para maiores de 18 anos. A medida amplia o uso do imunizante contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR), principal causador da bronquiolite. A decisão visa reduzir quadros graves, especialmente em famílias com bebês.
A Arexvy, primeira vacina registrada no Brasil para prevenção da bronquiolite, passa a ser aplicada em adultos com 18 anos ou mais. A medida foi anunciada pela agência após a conclusão de estudos de imunogenicidade que não mostraram queda na resposta imune em adultos jovens frente aos maiores de 60 anos.
O imunizante é produzido pela GSK e funciona com a proteína recombinante presente na superfície do VSR. A Anvisa ressaltou que a ampliação da indicação se baseou em dados de estudos clínicos adicionais que comprovaram a eficácia em adultos jovens.
Detalhes da indicação e uso
A aprovação para maiores de 18 anos não altera o esquema em idosos, que continua em dose única por via intramuscular, no caso de quem já recebia Arexvy. A agência mantém o monitoramento de segurança e efeitos adversos comuns, como dor no local da injeção e febre.
Entre as reações mais relatadas estão dor no local da aplicação, cansaço, dor de cabeça e mialgia. Também podem ocorrer vermelhidão, inchaço, secreção nasal, calafrios e febre, segundo o fabricante.
Preços e cenário atual
O custo da Arexvy pode variar conforme o laboratório, com estimativa média até R$ 1.600 por dose. A vacina já é utilizada para proteção de pessoas com mais de 60 anos, com a estratégia de dose única.
Outras imunizações contra o VSR já aprovadas incluem opções para gestantes, recém-nascidos e lactentes, com diferentes mecanismos de proteção. A gestante recebe a vacina para gerar anticorpos que passam ao bebê, enquanto anticorpos monoclonais oferecem proteção imediata.
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