Anvisa amplia uso do Mounjaro para diabetes tipo 2 em jovens a partir de 10 anos

A Anvisa aprovou a ampliação do uso do medicamento Mounjaro, formado pela tirzepatida, para tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de 10 anos.
A mudança amplia a indicação para incluir adultos e crianças acima de 10 anos; as demais utilizações permanecem autorizadas apenas para uso adulto.
Para ampliar a faixa etária ou incluir novas indicações, o fabricante precisa comprovar eficácia e segurança para o novo público, conforme avaliação da Anvisa.
O Mounjaro atua como agonista duplo dos receptores GIP e GLP-1 e é indicado como alternativa terapêutica complementar quando dieta e exercícios não controlam o diabetes tipo 2 em adultos.
Dados do Datasus mostram aumentos significativos entre 2015 e 2023 no atendimento de obesidade (430%) e diabetes tipo 2 (225%) entre crianças e adolescentes.

A Anvisa aprovou o uso da tirzepatida, o medicamento Mounjaro, para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de 10 anos. A decisão, tomada nesta quarta-feira, 22, amplia a indicação que antes era restrita a adultos. A medida segue avaliação de eficácia e segurança para o novo público.

A mudança não altera as demais indicações já autorizadas, que permanecem para uso adulto. A agência explicou que a ampliação depende de dados do fabricante que comprovem benefício e segurança para crianças e adolescentes acima de 10 anos.

O Mounjaro atua como agonista duplo dos receptores GIP e GLP-1, oferecendo alternativa adicional para pacientes que não atingem controle glicêmico apenas com alimentação e exercício. O remédio é indicado como complemento ao tratamento padrão.

Dados do Datasus, relativos a 2015 a 2023, apontam aumento expressivo de casos de obesidade entre crianças e adolescentes, com saltos de 430% em atendimentos e 225% em diabetes tipo 2. Esse contexto envolve a atenção à saúde infantil e jovem.

Detalhes regulatórios

Para ampliar faixa etária ou incluir novas indicações, o fabricante deve apresentar evidências de eficácia e segurança compatíveis com o novo grupo.

Panorama de saúde pública

A autorização busca ampliar opções terapêuticas e orientar políticas de manejo de diabetes na juventude, diante do crescimento de casos entre menores de idade.