EUA ampliam uso de terapia para atrasar diabetes tipo 1 em crianças

Os Estados Unidos ampliaram o uso da terapia Tzield para atrasar o desenvolvimento da diabetes tipo 1 em crianças. A decisão foi anunciada pela Food and Drug Administration (FDA) nesta quarta-feira, 22, permitindo aplicação a partir de 1 ano de idade. A medida representa avanço na intervenção precoce da doença.

Antes, a indicação era restrita a pacientes com 8 anos ou mais. A nova aprovação amplia o grupo de crianças que podem receber o tratamento, no estágio 2 da diabetes, quando há detecção por exames mas ainda não há sintomas intensos. O objetivo é retardar a progressão até que seja necessária insulinoterapia diária.

A Tzield atua modulando o sistema imune para reduzir o ataque às células beta do pâncreas, responsáveis pela produção de insulina. O fármaco não impede o surgimento da diabetes, mas desacelerada a evolução da doença, especialmente nas fases iniciais.

Impacto e contexto

Profissionais indicam que a mudança pode impactar especialmente crianças mais novas, que costumam evoluir mais rapidamente. A pediatra Kimber Simmons, do Barbara Davis Center, ressalta o risco de progressão acelerada na faixa etária mais jovem e a importância de preservar a função pancreática por mais tempo.

A Sanofi, fabricante do tratamento, reforça o potencial de ampliar o acesso e de fortalecer a atuação da empresa em imunologia e metabolismo. Em 2023, a Sanofi fechou a aquisição da Provention Bio, por cerca de US$ 2,9 bilhões, integrando a terapia ao seu portfólio.

Projeções internacionais

Na Europa, o Tzield já havia obtido aprovação, porém com limitação a pacientes a partir de 8 anos. O mercado europeu mantém esse teto etário, diferente do novo marco nos Estados Unidos, que amplia o acesso para crianças ainda mais novas. As autoridades de saúde devem monitorar efeitos e resultados a longo prazo com o broaden de uso.