- O governo dos Estados Unidos aprovou o uso do tratamento Tzield em crianças a partir de um ano para frear a progressão do diabetes tipo 1.
- Até então, o tratamento era reservado para adultos e crianças a partir de oito anos; com a nova medida, poderá ser usado por crianças de um ano ou mais.
- A FDA explicou que o medicamento atua no sistema imunológico em estágio inicial da doença, para retardar a perda de produção de insulina pelo pâncreas.
- Kimber Simmons, professora associada de Pediatria, destacou que a decisão é importante porque essas crianças têm maior risco de progressão rápida e imprevisível.
- A Sanofi comprou a Provention Bio em 2023 por 2,9 bilhões de dólares; a Comissão Europeia aprovou, em janeiro, o uso do tratamento com o nome Teizeild apenas a partir de oito anos.
O governo dos EUA autorizou o uso do tratamento Tzield em crianças a partir de 1 ano para frear a progressão do diabetes tipo 1. A informação foi anunciada pela Sanofi nesta quarta-feira, 22 de abril, nos Estados Unidos.
A aprovação envolve a FDA e expande o perfil de uso do medicamento, que antes era indicado apenas para adultos e crianças a partir de oito anos. Agora, a bula permite o uso em pacientes jovens em fase inicial da doença.
Segundo a Sanofi, a intervenção busca agir sobre o sistema imunológico em estágio precoce do diabetes autoimune tipo 1, com o objetivo de retardar a perda da capacidade de produção de insulina pelo pâncreas, sem curar a doença.
Especialista ouvida aponta que a mudança é relevante por abranger crianças com maior risco de progressão rápida e imprevisível, ampliando o acesso a uma estratégia que pode atrasar o uso de insulina.
Na União Europeia, a aprovação ocorreu em janeiro, com a indicação para crianças a partir de oito anos sob o nome Teizeild, mantendo distância de diretrizes americanas para faixa etária.
A Sanofi adquiriu a Provention Bio em 2023, por 2,9 bilhões de dólares, fortalecendo seu portfólio em tratamentos contra diabetes e doenças imunológicas.
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