- Anvisa determinou a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol, anunciando nesta segunda-feira, 27.
- O clobutinol é utilizado em xaropes antitussígenos comercializados no Brasil.
- A decisão tem base em parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância.
- Foi identificado aumento significativo do risco de arritmias cardíacas graves entre pacientes.
- A agência afirma que a gravidade dos efeitos supera qualquer benefício terapêutico do fármaco.
A Anvisa anunciou a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. A medida foi adotada nesta segunda-feira (27) pela agência.
A decisão teve como base um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, que identificou aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam o ingrediente ativo. A gravidade dos efeitos supera o benefício terapêutico.
O efeito direto é a retirada de xaropes antitussígenos com clobutinol do mercado brasileiro. A Anvisa informou que a medida é de caráter imediato, visando proteger a segurança dos pacientes.
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