- A Anvisa suspende todos os xaropes à base de clobutinol no país, abrangendo fabricação, venda, importação, distribuição, manipulação, propaganda e uso.
- A medida vale para todos os fabricantes e foi publicada no Diário Oficial da União em 27, após constatação de risco do clobutinol sobre o ritmo cardíaco, com potencial prolongamento do intervalo QT.
- Victalab Farmácia de Manipulação: suspensão da comercialização, manipulação e uso de medicamentos à base de polidocanol, devido a múltiplas notificações de eventos adversos graves e indícios de desvio de qualidade.
- IHB Ecommerce: apreensão e proibição de todos os medicamentos fabricados pela empresa, por venda de produtos sem registro, sem notificação ou cadastro na Anvisa e ausência de autorização de funcionamento.
- Treelife Pharmah: proibição da propaganda de preparações manipuladas, por violação de normas e boas práticas de manipulação.
A Anvisa anunciou a suspensão de todos os xaropes à base de clobutinol no Brasil. A medida vale em todo o território nacional e abrange fabricação, venda, distribuição, importação, manipulação, propaganda e uso. A publicação ocorreu no Diário Oficial da União na segunda-feira, 27.
Segundo a agência, o clobutinol pode alterar o ritmo cardíaco. O composto está associado ao prolongamento do intervalo QT, o que aumenta o risco de arritmias e complicações graves. Não houve indicação de fabricantes específicos, a decisão é abrangente.
A vedação segue após exames que apontaram riscos à saúde cardíaca. A Anvisa ressalta que a medida tem caráter preventivo para proteger pacientes. A partir da publicação, empresas devem cumprir a suspensão de comercialização e produção.
Medidas contra clobutinol
A Victalab Farmácia de Manipulação teve a comercialização, manipulação e uso de medicamentos à base de polidocanol suspensas. A substância é usada em procedimentos para tratar varizes. A decisão ocorreu após notificações de eventos adversos graves.
A IHB Ecommerce teve apreensão e proibição de todos os seus medicamentos, com venda sem registro ou cadastro na Anvisa. Também houve suspensão de atuação sem autorização de funcionamento para fabricação de medicamentos.
A Treelife Pharmah terá a proibição da propaganda de preparações manipuladas. A medida decorre de exposição comercial de produtos em desacordo com normas de regulação e boas práticas de manipulação.
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