Anvisa libera uso pediátrico do Mounjaro: entenda as regras

A Anvisa autorizou o uso de tirzepatida no tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos.
A associação avaliou tecnicamente a medicação, já amplamente usada entre adultos, e confirmou benefícios na faixa pediátrica.
Dados do SISVAN mostram crescimento do sobrepeso entre crianças e adolescentes (aproximadamente 9% entre 2014 e 2024), com cerca de 840 mil obesos entre 10 e 19 anos no Brasil.
A tirzepatida atua regulando glicose e contribuindo para o controle do peso; efeitos colaterais comuns incluem náuseas, dor abdominal e diarreia, e há contraindicações como transtorno alimentar e carcinoma medular de tireoide.
A venda é controlada por receita e CPF, com casos de contrabando; ainda não há indicação formal para obesidade pediátrica no Brasil, sendo liraglutida e semaglutida os tratamentos aprovados para adolescentes a partir de 12 anos.

A Anvisa autorizou, na quarta-feira (22), o uso da tirzepatida no tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes. A decisão abrange pacientes de 10 a 17 anos, com base em avaliação técnica da agência sobre benefícios do medicamento. O Mounjaro já é amplamente utilizado por adultos.

A escolha ocorre em meio a debates sobre indicação fora da faixa adulta. Em pediatria, a obesidade e a resistência à insulina elevam o risco de diabetes tipo 2, o que torna relevante explorar novas opções terapêuticas. A decisão busca ampliar o arsenal clínico.

A obesidade infantil vem crescendo nos últimos anos, com aumento de cerca de 9% no sobrepeso entre 2014 e 2024, segundo o SISVAN. No Brasil, cerca de 840 mil jovens de 10 a 19 anos são considerados obesos.

Entre os fatores que agravam o quadro estão alimentação ultraprocessada, sedentarismo e sono ruim. A resistência insulínica pode evoluir para diabetes tipo 2 mais rapidamente nessa faixa etária, segundo especialistas ouvidos pela reportagem.

O medicamento é injetável e atua estimulando a produção de insulina, regulando a glicose e reduzindo o apetite. Estudos recentes indicam quedas significativas de glicose e de índice de massa corporal em adolescentes com o diagnóstico de diabetes tipo 2.

Efeitos colaterais conhecidos em adultos, como náuseas e desconforto abdominal, também aparecem no uso pediátrico. Recomenda-se cautela em adolescentes com transtorno alimentar ou com carcinoma medular de tireoide.

A venda no Brasil exige prescrição válida com CPF do paciente, como forma de evitar uso estético. Ainda assim, relatos de contrabando e venda irregular em fronteiras são registrados, demandando reforço de fiscalização.

Atualmente, a tirzepatida não tem indicação oficial para obesidade sem diabetes em menores de idade no país. O tratamento pediátrico aprovado envolve, neste momento, manejo da obesidade com outras drogas já aprovadas para adolescentes.

Especialistas destacam a necessidade de estudos adicionais para confirmar segurança e eficácia em populações menores. Cominato aponta que evoluções científicas podem ampliar futuras indicações, inclusive para obesidade.