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Anvisa aprova novo medicamento para doenças respiratórias

Anvisa aprova densurko (depemoquimabe) para asma e rinossinusite com pólipos; aplicação semestral para adultos e pacientes a partir de 12 anos

O medicamento é aprovado para adultos e adolescentes acima de 12 anos e atua no controle da inflamação eosinofílica
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  • A Anvisa aprovou o medicamento Densurko (depemoquimabe) para doenças respiratórias, registrado em 11 de maio de 2026.
  • Trata-se de uma solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, pronta para uso.
  • Indicado como tratamento complementar da asma em adultos e adolescentes a partir de 12 anos com inflamação do tipo 2 e eosinófilos no sangue, com dose a cada seis meses.
  • Estudos mostraram redução significativa nas exacerbações em comparação ao placebo, quando usado junto ao tratamento padrão.
  • Para rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é indicado apenas em adultos que não obtiveram controle adequado com corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia, também com dose a cada seis meses.

O órgão regulador brasileiro aprovou um novo medicamento para doenças respiratórias. O Densurko, cuja substância ativa é o depemoquimabe, recebeu registro da Anvisa para uso em adultos e pacientes com 12 anos ou mais. O produto é apresentado como solução injetável de 100 mg/mL, pronta para uso em seringa ou caneta aplicadora. A aplicação deve ocorrer a cada 6 meses.

Aprovado como tratamento complementar da asma, o medicamento atua no controle da inflamação eosinofílica associada à forma alérgica da doença. Em testes clínicos, houve redução estatisticamente significativa das exacerbações quando comparado ao placebo, em adição ao tratamento padrão.

Rinossinusite com pólipos nasais

Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais graves, a indicação é para adultos que não obtiveram controle adequado com corticosteroides sistêmicos ou cirurgia. Nessa condição, a dose permanece de uma aplicação a cada 6 meses, conforme a bula.

Este texto foi publicado originalmente pela Anvisa em 11 de maio de 2026, às 16h03. O conteúdo é livre para republicação desde que citada a fonte.

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