Anvisa aprova medicamento para enxaqueca que trata e previne crises

A Anvisa aprovou o registro do Nurtec ODT, medicamento da Pfizer para tratamento e prevenção de crises de enxaqueca, com publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira.
O princípio ativo é o rimegepanto; ele atua como antagonista do CGRP, ajudando a interromper ou reduzir a crise sem provocar vasoconstrição.
O comprimido orodispersível pode ser usado tanto no momento da crise quanto de forma preventiva, conforme orientação médica.
As apresentações aprovadas são cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg, com registro válido até maio de 2036.
Em estudo de fase três, duas horas após dose única de 75 mg, 21% deram fim à dor vs 11% do placebo; 35% tiveram melhora de sintomas como náusea, fotofobia ou fonofobia, contra 27% com placebo. Os efeitos adversos mais comuns foram náusea e infecção urinária, sem relatos de eventos graves.

A Anvisa aprovou o registro do Nurtec ODT, medicamento indicado para tratar e prevenir crises de enxaqueca. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira. O laboratório é a Pfizer e o princípio ativo é o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado.

O fármaco pertence à classe dos gepants, agonistas do CGRP. O comprimido orodispersível dissolve na boca, podendo ser usado tanto durante a crise quanto preventivamente, conforme orientação médica. A especialista destaca a novidade de unir tratamento agudo e prevenção.

Estudos de fase 3, publicados na The Lancet, mostraram eficácia em adultos com enxaqueca. Após duas horas, 21% não estavam mais com dor, frente a 11% no grupo controle. Melhoras em náusea e sensibilidade a luz ou som ocorreram em 35% versus 27%.

A Anvisa aprovou apresentações de 75 mg em cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos. O registro tem validade até maio de 2036. O medicamento não causou vasoconstrição, o que amplia seu uso em pacientes com risco cardiovascular.

Além do Nurtec, outros fármacos da mesma classe aguardam aprovação no Brasil. Pacientes brasileiros já tinham adquirido o medicamento por via de importação antes da aprovação nacional, segundo especialistas. Não há ainda informações sobre preço ou data de início de comercialização no país.