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Anvisa aprova medicamento vestível para Parkinson avançado

Anvisa aprova Vyalev, medicamento vestível para Parkinson avançado, com bomba infusora contínua de 24 horas, visando reduzir flutuações motoras

O tratamento da biofarmacêutica AbbVie utiliza uma bomba infusora vestível que administra a medicação de forma contínua por 24 horas.
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  • A Anvisa aprovou Vyalev, medicamento vestível para Parkinson em estágio avançado, em 25 de maio.
  • O tratamento utiliza uma bomba infusora vestível contínua por 24 horas, sem necessidade de cirurgia.
  • Vyalev, comercializado pela AbbVie, combina foslevodopa e foscarbidopa hidratada para aumentar a dopamina e controlar os movimentos.
  • O objetivo é atender pacientes com flutuações motoras severas que não respondem bem às terapias convencionais.
  • Em estudo de 12 semanas, o tempo “On” aumentou de 0,97 para 2,72 horas entre os pacientes que usaram Vyalev, em comparação com levodopa/carbidopa somente.

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira 25/5 o Vyalev, medicamento para pacientes com Parkinson em estágio avançado. O tratamento utiliza uma bomba infusora vestível que administra o fármaco ao longo de 24 horas, sem necessidade de cirurgia. O medicamento será comercializado pela AbbVie.

O Vyalev combina foslevodopa e foscarbidopa hidratada, buscando reduzir flutuações motoras severas que não respondem bem a terapias convencionais. No Brasil, estimativas do DATASUS apontam 53.674 pessoas com Parkinson, e 61% apresentam comorbidades.

Diferente de outras opções, o Vyalev não exige cirurgia nem regime de comprimidos intenso. Pode substituir o esquema oral de levodopa com inibidores de COMT, oferecendo maior flexibilidade ao paciente.

Em estudos clínicos de 12 semanas, pacientes com Vyalev aumentaram em 2,72 horas o tempo no estado “On”, em comparação com 0,97 hora com levodopa/carbidopa. O uso do dispositivo é orientado por profissional de saúde e pode ser configurado no consultório.

Como funciona a bomba infusora vestível

A bomba infusora vestível é um dispositivo compacto que adere à pele sem tubos. Ela libera o medicamento de forma contínua, controlada por aplicativo ou controle dedicado. A microcânula permite a passagem do fármaco sob a pele.

O equipamento é fixado com adesivo hipoalergênico e pode ser usado durante atividades físicas, banho e sono. A dosagem, programação e localização da aplicação devem seguir orientação médica, com monitoramento clínico.

O Vyalev representa uma alternativa não cirúrgica para pacientes com Parkinson em estágio avançado, com objetivo de manter maior tempo no estado de mobilidade e reduzir a rigidez motora associada à doença.

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