- A Anvisa determinou recolhimento voluntário e suspensão de venda, distribuição e uso do medicamento Aldomet, lote P0019875, conforme publicação no Diário Oficial da União de segunda-feira, 25.
- Houve erro de embalagem: blisters de 350 mg foram colocados nas caixas de 500 mg, o que pode levar o paciente a tomar dose menor do que a indicada.
- A suspensão envolve o Aldomet – 250 mg com rev CT BL AL PLAS TRANS x 30, produzido pela Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
- Pacientes que possuírem o lote citado devem não usar o medicamento e procurar orientação médica ou farmacêutica antes de qualquer continuidade do tratamento.
- Em caso de dúvidas, o consumidor pode levar a embalagem a farmácias ou serviços de saúde para conferir o lote e receber as orientações adequadas.
A Anvisa suspendeu a venda e a distribuição de um lote do medicamento Aldomet, usado no tratamento da hipertensão, após identificar erro crítico no empacotamento. O recolhimento é voluntário e afeta o lote P0019875, com suspensão de comercialização e uso.
Segundo a agência, houve troca de etapas no processo de embalagem: blisters de 350 mg foram inseridos por engano nas caixas de 500 mg. O efeito prático é que pacientes podem receber dose menor do que a indicada.
O remédio envolvido é Aldomet 250 mg com rev CT BL AL PLAS TRANS x 30, fabricado pela Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. A medida vale apenas para o lote citado, e não para outros itens da linha.
Pacientes que possuem a embalagem com o lote P0019875 devem buscar orientação médica ou farmacêutica antes de usar. A Anvisa orienta não consumir o medicamento até a verificação do lote na embalagem.
Ação e orientações
A agência determinou o recolhimento voluntário, a suspensão de venda, distribuição e uso do lote. Em caso de dúvida, é possível levar a embalagem a uma farmácia ou serviço de saúde para confirmação do lote.
A medida visa manter o controle de hipertensão com base na dose prescrita, já que doses inadequadas podem comprometer o tratamento. A Anvisa informou que continuará monitorando a situação e comunicando novas instruções.
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