- A Anvisa aprovou o Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic, para diabetes tipo 2.
- O registro foi concedido após avaliação de eficácia, segurança e qualidade, com o pedido feito em 2023 pela EMS/SA.
- O Ozivy é indicado para adultos com diabetes tipo 2, como adjuvante à dieta e exercícios, administrado semanalmente por meio de uma caneta.
- O produto deve ser armazenado em geladeira antes e depois do início do tratamento, diferente do Ozempic.
- Mesmo com o registro, a comercialização depende do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, e sua inclusão no SUS depende de avaliação pela Conitec e aprovação do Ministério da Saúde.
A Anvisa aprovou o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic. O produto passou por avaliação de eficácia, segurança e qualidade e recebeu autorização em 26 de maio de 2026. A aprovação envolve a EMS/SA, interessada no registro.
Ozivy é indicado para adultos com diabetes tipo 2, como adjuvante a dieta e exercícios. Será apresentado como solução injetável, em caneta preenchida para uso semanal, com armazenamento em geladeira antes e depois do início do tratamento.
O composto utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cujo patent expirou em 20 de março. Ozivy não é genérico, pois não há equivalentes biológicos no Brasil; é classificado como um novo medicamento, análogo sintético.
Indicação aprovada
A caneta tem uso específico para diabetes tipo 2, ampliando opções terapêuticas com um formato de aplicação semanal.
Próximas etapas
Após o registro, a comercialização depende do preço máximo aprovado pela CMED. A EMS/SA decide o momento de colocar o produto à venda.
Para uso pelo SUS, Ozivy precisa passar pela avaliação da Conitec e ser aprovado pelo Ministério da Saúde. Nem todo medicamento registrado na Anvisa é incorporado ao SUS.
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