Novo genérico amplia acesso ao tratamento da diabetes tipo 2

A Anvisa registrou o primeiro medicamento genérico com dapagliflozina e cloridrato de metformina, desenvolvido pela Eurofarma, para diabetes tipo 2 em adultos.
O genérico é equivalente ao Xigduo XR, conforme avaliação técnica da Anvisa.
A chegada do medicamento visa ampliar o acesso ao tratamento, mantendo padrões de qualidade e segurança.
A Lei dos Genéricos assegura preço pelo menos 35% inferior ao da marca, oferecendo benefício financeiro.
O produto passou por testes que atestaram total equivalência ao fármaco de referência, atendendo às exigências da agência.

O que aconteceu: a Anvisa concedeu o registro do primeiro medicamento genérico que combina dapagliflozina e cloridrato de metformina. O fármaco foi desenvolvido pela Eurofarma e é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2. A autorização ocorreu na segunda-feira, 25/5, no Brasil, mantendo os mesmos padrões de qualidade do medicamento de referência.

Quem está envolvido: a Eurofarma é a empresa fabricante. O genérico é apresentado como equivalente ao Xigduo XR, medicamento de referência usado no tratamento da diabetes tipo 2. A Anvisa realizou avaliações técnicas para comprovar a equivalência entre os dois fármacos, incluindo eficácia e segurança.

Quando, onde e por quê: o registro foi concedido em 25/5 pela Anvisa, no contexto brasileiro. A chegada do genérico busca ampliar o acesso ao tratamento, já que, segundo a Lei dos Genéricos, ele deve ter preço mínimo 35% inferior ao do medicamento de marca, mantendo a qualidade e a segurança.

Impacto no acesso e custos

O lançamento do genérico deve facilitar a regularização do tratamento para mais pacientes, com preço mais acessível e manutenção dos mesmos padrões de qualidade. A combinação de dapagliflozina e metformina atua, respectivamente, promovendo a excreção de glicose pela urina e reduzindo a produção hepática de açúcar, além de melhorar a sensibilidade à insulina. Autores de estudos públicos destacam o potencial de ampliar a adesão ao tratamento por reduzir gastos com terapia.