Ozempic mensal avança em estudos com dose única por mês

Pfizer desenvolve o berobenatide, medicamento experimental que pode ser aplicado apenas uma vez por mês, diferente dos atuais GLP‑1, ainda em fase de pesquisa.
Nos estudos, o esquema mensal começou com ajuste semanal das doses e depois passou a injections mensais, buscando manter a perda de peso com rotina mais simples.
Em obesidade ou sobrepeso sem diabetes, a dose semanal de 2,4 miligramas mostrou cerca de 16% de perda de peso, sem queda estável até 32 semanas; resultado não é definitivo para o regime mensal.
Em adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2, a dose semanal de 1,6 miligrama levou a queda de 2,2 pontos percentuais na hemoglobina glicada após 28 semanas (vs 0,2 p.p. no placebo).
A apresentação mensal tem volume de 0,5 mililitro; a Pfizer planeja dez estudos de fase três em 2026, mas ainda não há previsão de aprovação regulatória ou chegada ao mercado.

O tratamento da obesidade pode ganhar um novo capítulo com o berobenatide, medicamento experimental da Pfizer, apresentado no Congresso da Associação Americana de Diabetes (ADA). A proposta é reduzir as aplicações de injeção para apenas uma vez por mês, em vez da prática atual de doses semanais.

O estudo avalia a viabilidade de adesão ao tratamento ao simplificar a rotina de pacientes. O berobenatide pertence à mesma classe de GLP-1 que inclui Ozempic e Wegovy, mas busca uma administração mensal.

Desempenho em pesquisas clínicas

Em três estudos, a Pfizer selecionou doses para a fase 3, buscando equilíbrio entre eficácia e tolerabilidade. Os resultados indicam boa tolerância ao longo da transição de semanal para mensal.

No estudo mais recente, adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes passaram por ajuste semanal das doses, seguido de aplicações mensais, com o objetivo de manter a perda de peso.

Em uma das etapas, quem atingiu 2,4 mg semanais apresentou queda média de quase 16% no peso ao longo de 32 semanas, sem estabilização clara da curva. O resultado não compara diretamente com o placebo.

Impactos na saúde metabólica

Em um estudo com obesidade, sobrepeso e diabetes tipo 2, a dose semanal de 1,6 mg reduziu a hemoglobina glicada em 28 semanas, em 2,2 pontos percentuais, frente 0,2 ponto no grupo placebo.

A apresentação mensal em estudo utiliza uma dose de 0,5 ml por aplicação. A Pfizer planeja dez estudos de fase 3 em 2026 para peso e condições associadas, como apneia do sono e osteoartrite do joelho.

Perspectivas e status regulatório

O endocrinologista Alexander Benchimol acompanhou a divulgação em Nova Orleans e disse que a aplicação mensal facilitaria a adesão ao tratamento de obesidade.

No entanto, ainda não há confirmação de eficácia e segurança em grandes grupos ou de aprovação regulatória. Os resultados devem vir de pesquisas adicionais de fase 3 com duração maior.