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Butantan continua estudo da vacina contra dengue em idosos após suspensão

Butantan continua estudo da vacina da dengue em idosos após suspensão temporária, com avaliação de segurança em quatro centros de pesquisa

Profissionais do Instituto Butantan, em São Paulo, durante o trabalho de desenvolvimento da vacina contra a dengue, a Butantan-DV
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  • O Instituto Butantan continua o estudo da vacina contra a dengue em pessoas de 60 a 79 anos, mesmo após suspensão temporária anunciada recentemente.
  • A suspensão ocorreu por identificar 42 episódios de reações adversas severas, incluindo três casos graves, com duas mortes.
  • O estudo de idosos começou a recrutar em janeiro de 2026, com 997 participantes em quatro centros (três no Rio Grande do Sul e um no Paraná); 767 receberam a vacina ou o placebo, e 230 adultos de 40 a 59 anos também participarão.
  • Até agora, 75% dos voluntários já foram vacinados, na maioria há mais de 21 dias, e os pesquisadores seguem avaliando segurança e resposta imune.
  • Esper Kallás afirma que a suspensão é cautelar e que o acompanhamento em estudos controlados pode ajudar a entender se os eventos estão relacionados à vacina ou a outros fatores.

O Instituto Butantan continua o estudo da vacina contra a dengue em idosos, mesmo após a suspensão temporária do uso da Butantan-DV. A decisão de manter a pesquisa foi tomada em articulação com o Ministério da Saúde e a Anvisa, afirma o diretor Esper Kallás.

O estudo, realizado na zona oeste de São Paulo, recruta voluntários de 60 a 79 anos desde janeiro de 2026. Serão 997 participantes em quatro centros, com 767 aptos a receber a vacina ou o placebo. O restante terá faixa etária entre 40 e 59 anos para avaliação adicional.

O objetivo é verificar segurança e resposta imune da vacina em idosos, comparando com adultos. Até o momento, 75% dos voluntários já recebeu a imunização, com maioria há mais de 21 dias desde a aplicação.

Avanços e cautela

A suspensão foi motivada pela identificação de 42 episódios de reações adversas severas, incluindo três casos graves e duas mortes. A agência reguladora e o ministério informaram que não houve ligação comprovada entre os eventos e o imunizante nos locais avaliados.

Segundo o Butantan, a medida é cautelar e não encerra o processo de avaliação da vacina. O instituto ressalta a importância de entender se os eventos surgem apenas em determinados cenários ou se indicam necessidade de ajustes.

Peritos destacam que a dengue concentra maior gravidade em extremos de idade. O Butantan-DV utiliza vírus atenuado para oferecer proteção, ainda considerada desafiadora pela complexidade de englobar quatro sorotipos da doença.

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