- A Anvisa aprovou a realização de testes clínicos de novos remédios das farmacêuticas Pfizer e Roche.
- As autorizações envolvem substâncias como mRNA-4157 e Barzolvolimab.
- A resolução com a lista de farmacêuticas foi publicada no Diário Oficial da União.
- A notícia foi veiculada pelo portal com base nas informações disponíveis.
A Anvisa autorizou a realização de ensaios clínicos de novos medicamentos desenvolvidos por Pfizer e Roche. A decisão envolve substâncias como mRNA-4157 e Barzolvolimab. A autorização foi publicada por meio de resolução no Diário Oficial da União.
A medida permite que os remédios entrem em etapas de avaliação em território brasileiro. A finalidade é avaliar segurança, eficácia e perfil farmacodinâmico durante os estudos com humanos.
O órgão sanitário informou que a autorização abrange empresas farmacêutas listadas no Brasil. Além de Pfizer e Roche, a resolução traz a relação de demais fabricantes autorizados a conduzir pesquisas no país.
A publicação no Diário Oficial da União traz a lista de farmacêuticas autorizadas a realizar os ensaios clínicos. Não foram detalhadas as fases específicas nem os locais onde os estudos ocorrerão.
Substâncias em estudo
Entre os itens citados, constam mRNA-4157 e Barzolvolimab. As informações oficiais não especificam o objetivo terapêutico nem o estágio exato dos ensaios.
A agência reiterou que a autorização está condicionada ao cumprimento de normas sanitárias e de proteção aos voluntários. Novos comunicados devem esclarecer cronogramas, locais e critérios de participação dos pacientes.
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