Anvisa autoriza oito pesquisas de medicamentos por decurso de prazo

Anvisa autoriza oito pesquisas clínicas por decurso de prazo, liberando ensaios de Janssen e Roche após vencimento do prazo para análise de pedidos em humanos

A Anvisa autorizou oito pesquisas de medicamentos por decurso de prazo para análise de pedidos de testes em humanos.
As autorizações abrangem ensaios clínicos de empresas como Janssen e Roche.
A liberação ocorreu após o vencimento do prazo legal para avaliação desses pedidos.
Reportagem de Wallace Graciano.

A Anvisa autorizou oito pesquisas de medicamentos por decurso de prazo, liberando ensaios clínicos de empresas como Janssen e Roche após o vencimento do prazo legal para análise de pedidos de testes em humanos. A decisão foi anunciada pela agência reguladora.

As autorizações ocorreram mesmo após a expiração do prazo legal para avaliação dos pedidos, segundo a Anvisa. A medida aponta para a continuação dos estudos, sob supervisão regulatória, apesar do atraso.

A decisão envolve estudos clínicos de diferentes fases, com foco na segurança e eficácia dos medicamentos em avaliação. Não houve divulgação de novos critérios ou requisitos adicionais pela agência.

Contexto regulatório

A Anvisa informou que o prazo para análise de pedidos de ensaio em humanos é estabelecido por normas técnicas e legais. A liberação segue avaliação de riscos, com monitoramento contínuo de segurança dos participantes.

Segundo a agência, os estudos continuam sob apuração de conformidade com diretrizes de proteção aos voluntários e boas práticas clínicas. O estado atual dos ensaios será monitorado pela autoridade sanitária.