Anvisa aprova primeiro medicamento não hormonal para ondas de calor da menopausa

A Anvisa aprovou o fezolinetanto, primeiro medicamento não hormonal para ondas de calor e suor noturno na menopausa, com venda prevista pela Astellas Farma sob o nome Veoza.
O fármaco age no cérebro, bloqueando a neurocinina B no hipotálamo para reduzir a frequência e a intensidade dos fogachos.
A aprovação se apoia em estudos com mais de 3.000 mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá, que mostraram melhora clínica e perfil de segurança adequado.
A reposição hormonal continua sendo o tratamento padrão; o fezolinetanto é uma opção para quem tem contraindicação ou não deseja hormônio.
Mesmo com a aprovação, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias; lançamento comercial e preço no Brasil serão definidos pela empresa após a aprovação da Anvisa.

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira o fezolinetanto, primeiro medicamento não hormonal para ondas de calor e suor noturno na menopausa no Brasil. A droga será comercializada pela Astellas Farma com o nome Veoza, ainda sem data de lançamento nem preço definidos. A aprovação ocorreu com base em estudos que reuniram mais de 3 mil mulheres.

O objetivo do fezolinetanto é atuar no cérebro e interromper o mecanismo que provoca as ondas de calor. Em condições de queda de estrogênio, a neurocinina B passa a agir de forma excessiva no hipotálamo, região que regula a temperatura. O medicamento bloqueia essa substância.

Os resultados clínicos mostraram redução da frequência e da intensidade dos fogachos, além de um perfil de segurança considerado adequado, sem evidência de lesão hepática grave associada. Os estudos contemplaram Europa, EUA e Canadá.

A aprovação foi recebida como avanço para mulheres com contraindicação ou opção de não fazer reposição hormonal. Instituições destacam que a reposição hormonal continua como tratamento padrão para muitos casos, especialmente quando há outros sintomas.

Para a endocrinologista Lorena Lima Amato, a principal vantagem é ampliar opções terapêuticas. Ela ressalta que não se trata de tratamento para perda de massa óssea ou secura vaginal, os quais podem exigir abordagens distintas.

Apesar do aval regulatório, o medicamento não está disponível nas farmácias ainda. Astellas Farma informou que não há data definida para o lançamento nem preço, uma vez que o valor depende da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.

A Anvisa aponta que terapias hormonais já têm aprovação para fogachos, mas orienta que a escolha do tratamento deve ser feita pelo médico, considerando o perfil de cada paciente.