Semaglutida no SUS: farmacêutica solicita uso; ministério prevê estudo

A Novo Nordisk apresentou à Conitec um pedido para incorporar Wegovy (semaglutida) no SUS, com desconto de 59% para o governo.
A proposta prioriza adultos com mais de 45 anos, IMC entre 30 e 40 e histórico comprovado de infarto, sem diabetes, para uso gratuito pelo SUS.
Dados do estudo Select indicam que a semaglutida reduz em até 20% o risco de infarto, AVC e morte em pessoas com obesidade e doença cardiovascular estabelecida.
O Ministério da Saúde vai iniciar um estudo para avaliar como o tratamento se encaixa na realidade do SUS, acompanhando cerca de 250 pacientes no Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre.
O governo cita possível queda de preços com a entrada de novos genéricos e reitera que a Conitec já havia emitido parecer desfavorável, citando impacto orçamentário significativo.

A Novo Nordisk apresentou à Conitec um novo pedido para incorporar a Wegovy, caneta antiobesidade à base de semaglutida, na rede pública de saúde com desconto de 59% para o governo. O Ministério da Saúde também informou que acompanhará a proposta com um estudo sobre como o tratamento pode se encaixar no SUS.

A solicitação envolve uma análise econômica para atender aos critérios de custo-efetividade do SUS. O foco está em pacientes com obesidade que já sofreram infarto, com potencial de reduzir eventos cardiovasculares graves e a necessidade de internações.

Segundo a empresa, a indicação atende pacientes de alto risco, com potencial de evitar recorrência de eventos graves e ocupação de leitos de UTI. Leonardo Bia, vice-presidente de Assuntos Corporativos da Novo Nordisk no Brasil, destacou a importância da intervenção para evitar novos agravos.

População elegível e evidência

A proposta sugere adultos com mais de 45 anos, sem diabetes, com IMC entre 30 e 40 e histórico de infarto. A empresa cita o estudo Select, que mostrou redução de 20% no risco de infarto, AVC e morte em pacientes com doença cardiovascular estabelecida, sem diabetes, com semaglutida 2,4 mg.

Estudo em andamento no Ministério da Saúde

O Ministério da Saúde afirmou que iniciará um estudo para avaliar a adaptação do tratamento ao SUS. O protocolo envolve acompanhamento de cerca de 250 pacientes com obesidade grave e indicação para cirurgia bariátrica, atendidos pelo Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre (RS).

Contexto regulatório e desfechos esperados

O governo também trabalha com a perspectiva de priorizar registros de medicamentos à base de semaglutida junto à Anvisa, diante da queda de patente e da entrada de genéricos. A União observa que o parecer anterior da Conitec foi desfavorável devido ao impacto orçamentário estimado em mais de R$ 8 bilhões.