- A Anvisa aprovou o fezolinetanto, comercializado como Veoza pela Astellas, o primeiro medicamento não hormonal para fogachos e suores noturnos da menopausa; já é utilizado em 47 países.
- O remédio atua bloqueando o receptor da neurocinina B no centro de regulação da temperatura do cérebro, equilibrando o sistema termorregulador sem usar estrogênio.
- Indicado para mulheres no climatério com ondas de calor moderadas a intensas; a terapia hormonal continua sendo a opção mais eficaz, e o Veoza fica para quem tem contraindicação ou não quer hormônio.
- Em estudos BRIGHT SKY, o fezolinetanto reduziu cerca de 65% a frequência e a intensidade dos fogachos após 12 semanas; não há comparação direta com a terapia hormonal.
- Ainda não há data de chegada às farmácias nem preço definido no Brasil; nos Estados Unidos o custo fica em torno de 700 dólares, e o governo brasileiro definirá o preço via Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, o primeiro medicamento não hormonal para tratar ondas de calor e suores noturnos da menopausa. Comercializado como Veoza pela Astellas, o remédio já está disponível em 47 países. A aprovação foi anunciada na última semana.
Calculado para mulheres em climatério com fogachos moderados a intensos, o Veoza surge como alternativa à terapia hormonal, indicada quando há contraindicações ou desejo de evitar hormônios. Os dados sobre eficácia são promissores e se destacam como avanço no tratamento não hormonal.
O que é e como funciona
O fezolinetanto age no centro de regulação da temperatura no cérebro, bloqueando o receptor da neurocinina B. Com isso, o mecanismo responsável pelos fogachos é equilibrado sem reposição hormonal. Trata-se da primeira droga dessa classe aprovada para esse fim no mundo.
Indicações e público-alvo
Indicado para mulheres no climatério com ondas de calor e suor noturno moderados a intensos, o Veoza é visto como opção para quem não pode ou não quer fazer terapia hormonal. Contraindicações da hormonioterapia incluem histórico de câncer hormônio-dependente e eventos cardiovasculares recentes.
Eficácia e comparação com a terapia hormonal
A terapia hormonal continua sendo a opção mais eficaz, com redução significativa dos fogachos. Em ensaios, o Veoza reduziu cerca de 65% da frequência e intensidade das ondas de calor após 12 semanas, em programa com mais de 3 mil mulheres. A diferença para o tratamento hormonal é relevante, mas o Veoza oferece benefício relevante para não hormonais.
Disponibilidade e preço
Ainda não há data de comercialização específica nem preço definido no Brasil. Após a aprovação pela Anvisa, o valor é definido pela CMED, em um processo que costuma levar de dois a seis meses. Nos EUA, o custo fica próximo de 700 dólares, mas o valor brasileiro deve ser menor.
Possibilidade de uso concomitante com hormônio
Em tese, o Veoza pode ser utilizado junto com a terapia hormonal, pois atuam por mecanismos diferentes. Contudo, não existem estudos que comprovem a eficácia ou segurança da combinação, e a prática é avaliável caso a caso. A decisão deve depender da orientação médica e do perfil da paciente.
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