21 de mar 2025
Anvisa aprova primeiro tratamento inovador para leucemia e linfoma no mundo
Anvisa aprova Jaypirce, inibidor da BTK, para leucemia resistente, aumentando a sobrevida livre de progressão em pacientes. Descubra mais.
Anvisa é a primeira agência reguladora no mundo a aprovar inibidor reversível de BTK para tratar leucemia e linfoma. (Foto: FatCamera/Getty Images)
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se destacou ao se tornar a primeira agência regulatória do mundo a aprovar o Jaypirce (pirtobrutinibe), um inibidor da enzima tirosina quinase de Bruton (BTK), desenvolvido pela Eli Lilly. Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC), sendo indicado como uma opção de segunda linha para casos resistentes ou recidivantes. A aprovação foi fundamentada nos resultados do estudo BRUIN CLL-321, que demonstrou um aumento significativo na sobrevida livre de progressão da doença.
Os dados do estudo mostraram que os pacientes que utilizaram o Jaypirce apresentaram uma mediana de sobrevida livre de progressão de 14 meses, em comparação com 8,7 meses no grupo de controle. Além disso, houve uma redução de 46% no risco de progressão da doença ou morte entre os participantes que receberam o medicamento. Esses resultados reforçam a eficácia do Jaypirce em um cenário onde as opções de tratamento são limitadas.
No Brasil, o Instituto Nacional de Câncer (Inca) projeta que cerca de 11.540 casos de leucemia serão diagnosticados em 2025, posicionando a doença como o décimo tipo de câncer mais comum no país, excluindo os tumores de pele não melanoma. A leucemia é caracterizada pelo acúmulo de células doentes na medula óssea, o que compromete a produção de células saudáveis. A origem da doença ainda é desconhecida, o que torna a pesquisa e o desenvolvimento de novos tratamentos, como o Jaypirce, ainda mais relevantes.
A aprovação do Jaypirce pela Anvisa representa um avanço significativo no tratamento da leucemia, oferecendo novas esperanças para pacientes que enfrentam formas resistentes da doença. Com a crescente incidência de leucemia no Brasil, a introdução de terapias inovadoras é crucial para melhorar os resultados e a qualidade de vida dos pacientes afetados.
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