Definium Therapeutics anunciou resultados positivos de fase 3 com DT120, formulação de lisérgico em comprimido de dissolução oral, para depressão maior. O estudo EMERGE avaliou 149 pacientes, com 75 recebendo o fármaco e 74 placebo. Ao fim de seis semanas, o grupo tratato apresentou melhoria superior na escala Madrs.
A diferença foi de 8,1 pontos entre o grupo ativo e o placebo, 75 pacientes contra 74, respectivamente. A queda de 13,3 pontos no grupo ativo supera a redução de 5,2 pontos observada no placebo. Os números indicam resposta e remissão mais elevadas que na comparação com outras terapias psicodélicas.
Comparação com psilocibina
A Definium destacou que a comparação direta com psilocibina é complexa, pois os testes usaram critérios diferentes. Enquanto a Compass Pathways considerou resposta com queda de 25% na Madrs, a Definium utilizou corte de 50%. Mesmo assim, a empresa registrou 35% de resposta e 24% de remissão entre os voluntários, contra 7% e 3% no placebo.
Duração da experiência e implicações
Também foi indicada a duração média da experiência aguda, de 5,8 horas, com todos os participantes abaixo de oito horas. A equipe não relatou inclusão de psicoterapia no protocolo. A notícia levou a altas nas ações da empresa, que chegaram a subir cerca de 50% após o anúncio.
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