A Anvisa publicou a Resolução-RE nº 2.522, que indefere uma série de petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos. A medida afeta pedidos de registro, alterações de posologia, embalagens e locais de fabricação, envolvendo nove farmacêuticas.
Entre as negativas estavam propostas de uso contínuo e hospitalar. A Pfizer Brasil teve indeferido o pedido de alteração de posologia do Zoltec (Fluconazol). Brainfarma e Camber Farmacêutica tiveram recusas em modificações pós-registro para o anestésico Propofol e sua versão Oponap.
A resolução também bloqueou novos registros. O Ketotroy (Cloridrato de cetamina), da Masters Speciality Pharma, não terá registro; o Yselty (Linzagolixato de colina), da Theramex Farmacêutica, também foi barrado.
Mudanças de fabricação e embalagem também foram alvo de indeferimento. A Antibióticos do Brasil não conseguiu incluir um novo local de fabricação para Tobramina. A Pint Pharma teve pedidos de inclusão de local de embalagem e mudança na embalagem primária de Empaveli negados. Torrent do Brasil e Pharmascience ficaram impedidas de registrar Pioglit e Varinati, respectivamente.
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