Pequeno risco de pancreatite aguda grave com jabs de emagrecimento, diz MHRA

A MHRA informou pequeno risco de pancreatite aguda em pacientes que usam medicamentos GLP‑1 para perda de peso, e atualizou as orientações após aumento de relatos no esquema Yellow Card.
Entre começo de 2024 e começo de 2025, cerca de 1,6 milhão de adultos no Reino Unido usaram GLP‑1, como semaglutida (Wegovy, Ozempic) e tirzepatida (Mounjaro).
Até agora, houve 1.143 relatos de pancreatite aguda ou crônica no Yellow Card, com 17 fatalities; a maioria ocorreu em 2025 (973 relatos: 807 tirzepatida e 166 semaglutida).
As informações de uso incluem 146 relatos de pancreatite com liraglutida e 61 com dulaglutide.
A MHRA e fabricantes reiteraram que, apesar do risco ser muito pequeno, pacientes devem ficar atentos a sintomas como dor abdominal intensa, náusea e vômitos e relatar via Yellow Card se ocorrer.

Os reguladores britânicos alertaram para um pequeno risco de pancreatite aguda grave entre pacientes que utilizam medicamentos para perda de peso, como semaglutida e tirzepatida. A MHRA atualizou suas orientações após aumento de relatos localizados no sistema Yellow Card.

Entre começo de 2024 e início de 2025, cerca de 1,6 milhão de adultos na Inglaterra, País de Gales e Escócia usaram GLP-1 para perder peso, segundo pesquisa divulgada recentemente. Os folhetos informativos de Wegovy, Ozempic e Mounjaro indicam pancreatite como reação incomum, observada em cerca de 1 em cada 100 pacientes.

A pancreatite aguda ocorre quando o pâncreas se inflama de forma súbita, provocando dor abdominal severa, náusea e febre; muitos pacientes são hospitalizados. A MHRA reconhece a raridade, mas reforça a necessidade de vigilância de sinais como dor intensa que pode irradiar para as costas, acompanhada de náusea ou vômito.

Até o momento, foram 1.143 relatos de pancreatite aguda ou crônica relacionados a semaglutida e tirzepatida na Yellow Card, com 17 óbitos. A maioria dos casos ocorreu em 2025, incluindo 807 relatos sobre tirzepatida e 166 sobre semaglutide. Outros fármacos, como liraglutide e dulaglutide, registraram 146 e 61 relatos, respectivamente.

A MHRA destaca que os riscos são muito baixos em comparação com os benefícios para a maioria dos pacientes, mas recomenda que profissionais de saúde e pacientes fiquem atentos aos sinais e procurem orientação médica caso apareçam sintomas. O relato também orienta a comunicar qualquer evento adverso via Yellow Card.

Separadamente, pacientes em GLP-1 passaram a participar de uma Biobank associada à MHRA e à Genomics England. O estudo pretende avaliar se fatores genéticos influenciam o risco de inflamação pancreática, na tentativa de prever indivíduos mais suscetíveis a reações adversas.

Na resposta, representantes da Novo Nordisk, fabricante de Wegovy e Ozempic, reiteraram a prioridade à segurança do paciente e a necessidade de uso apenas sob supervisão médica para indicações aprovadas. A empresa afirma coletar continuamente dados de segurança e colaborar com as autoridades para garantir eficiência e proteção dos pacientes.

A Eli Lilly, responsável pelo Mounjaro, foi contatada para comentar, mas ainda não apresentou posicionamento público.