- A Butantan-DV, vacina de dose única contra dengue, mostrou proteção contra formas graves por pelo menos cinco anos após aplicação.
- Eficácia geral de sessenta e cinco por cento contra casos sintomáticos e de oitenta vírgula cinco por cento contra quadros graves.
- Entre quem nunca foi infectado, eficácia foi de cinquenta e oito vírgula nove por cento; entre quem já teve dengue, foi de setenta e sete vírgula um por cento.
- Não houve hospitalizações entre vacinados, frente a oito no grupo placebo; proteção observada principalmente contra os sorotipos DENV-1 e DENV-2.
- Estudo de fase três, com mais de dezesseis mil voluntários entre dois e cinquenta e nove anos, acompanhou participantes de dois mil dezesseis a dois mil dezenove em quatorze estados brasileiros; os resultados foram publicados em Nature Medicine.
A vacina Butantan-DV, desenvolvida pela brasileira Butantan em parceria com os NIH dos EUA, mantém proteção significativa contra dengue por pelo menos cinco anos após a aplicação, segundo estudo de longo prazo. A análise interage com dados de um ensaio de fase 3 iniciado há uma década.
O imunizante é de dose única e mostrou eficácia geral de 65% contra casos sintomáticos e 80,5% contra formas graves da doença. Entre quem nunca havia sido infectado, a eficácia foi de 58,9%; entre os previamente infectados, 77,1%. Casos de hospitalização não ocorreram no grupo vacinado, frente a 8 no placebo.
O estudo avaliou a proteção contra os sorotipos DENV-1 e DENV-2, sem registro de DENV-3 ou DENV-4 no período analisado. Mais de 16 mil voluntários, entre 2016 e 2019, participaram em 14 estados brasileiros; cerca de 10 mil receberam a vacina e 6 mil o placebo.
Os resultados foram publicados na revista Nature Medicine. A análise sustenta a eficácia observada em 2024, quando já havia sido demonstrada proteção contra casos graves por pelo menos dois anos. Em novembro de 2025, a Anvisa aprovou a Butantan-DV, tornando-a a primeira vacina de dose única contra dengue no mundo.
Contexto regulatório e disponibilidade
O ensaio envolveu participantes entre 2 e 59 anos. O imunizante utiliza vírus da dengue vivo atenuado para proteger contra os quatro sorotipos. Dados de segurança indicaram poucos efeitos adversos graves, com dor de cabeça entre as queixas mais comuns.
No Sistema Único de Saúde, a dengue também é combatida pela vacina japonesa Qdenga, disponível desde fevereiro de 2024 para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, com esquema de duas doses. A Butantan-DV oferece a vantagem de dose única.
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