- A FDA planeja acelerar os testes de novos medicamentos usando dados em tempo real de ensaios clínicos e inteligência artificial.
- A proposta pode reduzir meses, ou até anos, no tempo de desenvolvimento de fármacos.
- A agência vai monitorar sinais em tempo real sobre eficácia e segurança, sem coletar todos os dados dos pacientes.
- A ideia foi apresentada pelo diretor de IA da FDA, Jeremy Walsh, em ligação com jornalistas.
A FDA dos EUA planeja acelerar a testagem de novos medicamentos ao ampliar a visibilidade dos ensaios clínicos em tempo real. A proposta pode reduzir meses ou até anos no tempo de desenvolvimento, segundo o órgão.
O anúncio foi feito pelo Chief AI Officer da FDA, Jeremy Walsh, durante uma ligação com repórteres. A apresentação destacou o uso de dados em tempo real para monitorar a eficácia e a segurança dos fármacos em estudo.
Segundo Walsh, a FDA acompanhará sinais de andamento dos ensaios em tempo real, sem coletar todos os dados de pacientes. A abordagem visa transparência operacional com menos entraves regulatórios.
Como funcionaria
A agência pretende observar indicadores agregados para avaliar desempenho de tratamentos experimentais. Dessa forma, decisões sobre continuidade de estudos devem ganhar ritmo sem comprometer a segurança.
A proposta ainda não detalha cronograma ou critérios específicos para implementação. A ideia é integrar tecnologia de IA e dados do andamento dos ensaios para reduzir o atraso entre pesquisa e aprovação.
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