Anvisa aprova a 1ª caneta de semaglutida sintética para diabetes

A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, caneta de semaglutida sintética da EMS, primeira opção desse tipo liberada no Brasil após a patente da Novo Nordisk.
O medicamento é destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2, pode ser usado com dieta, exercícios ou outros remédios, e será aplicado semanalmente.
O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, que perdeu a exclusividade de comercialização em março.
Diferente do Ozempic, o Ozivy precisa ficar na geladeira durante o uso, entre 2 °C e 8 °C.
Mesmo com a aprovação, o preço ainda precisa ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para a venda.

A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida sintética produzido pela EMS. A caneta injetável é a primeira opção de semaglutida sintética liberada no Brasil para uso no tratamento de diabetes tipo 2, seguindo o fim da patente da Novo Nordisk sobre o Ozempic. A decisão foi anunciada pela agência na manhã desta terça-feira (26/5) após análise técnica de eficácia, segurança e qualidade.

O produto foi desenvolvido para adultos com diabetes mellitus tipo 2 e pode ser utilizado associado a dieta, prática de exercícios físicos ou outros fármacos. A aplicação ocorre semanalmente, através de canetas de uso único com dose única por aplicação. A Anvisa informou que a aprovação ocorreu dentro de uma fila prioritária para medicamentos da classe GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras.

Diferentemente do Ozempic, o Ozivy exige refrigeração durante todo o uso, mantendo-se entre 2°C e 8°C. Após a aprovação, o medicamento ainda precisa ter o preço definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para entrar oficialmente no mercado brasileiro.