Anvisa aprova caneta emagrecedora de alta dose no Brasil

A Anvisa autorizou uma nova dosagem de Wegovy no Brasil: 7,2 mg, ampliando além das doses anteriores de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg e 2,4 mg.
O estudo STEP UP comprovou segurança e eficácia da nova dose, com perdas de peso de 25% ou mais em cada três participantes, e média de 21% entre pacientes obesos.
A explicação é que a perda de peso ocorre principalmente pela redução de gordura, com cerca de 84% da perda proveniente de tecido adiposo.
Além da diminuição da gordura, houve redução da gordura visceral, do acúmulo de gordura no coração e no fígado, além de manter a função muscular. A circunferência abdominal reduziu em média 15,8 cm.
A Novo Nordisk também pediu à Anvisa autorização para lançar Wegovy em formato de comprimidos.

A Anvisa aprovou uma nova dosagem de Wegovy no Brasil, injetável de semaglutida. A dose autorizada passou a ser 7,2 mg, ampliando o conjunto de faixas já liberadas (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg e 2,4 mg). A medida visa potencializar a perda de peso em pacientes obesos que utilizam o medicamento.

A avaliação levou em conta o estudo STEP UP, que apontou eficácia e segurança da dose mais alta. Segundo os dados, houve perda de peso expressiva entre os participantes, com médias em torno de 21% da massa corporal total. Em alguns casos, a redução de peso superou 25%.

Priscilla Mattar, vice-presidente médica da Novo Nordisk, destacou que a maior parte da perda de peso resulta da redução de gordura. A atuação ocorre em áreas-chave do corpo, com redução notável de gordura visceral e de acúmulo de gordura no fígado, além de impactos positivos em rins e sistema muscular.

Pacientes tratados com semaglutida também apresentaram queda na circunferência abdominal, com médias de cerca de 15,8 cm. A equipe clínica ressaltou que a função muscular é preservada, mantendo força e mobilidade, o que favorece a qualidade de vida.

A empresa informou que, além da aprovação da dose maior, solicitou à Anvisa a autorização de uma versão do remédio em formato de comprimidos. A medida acompanha a estratégia de ampliar opções de tratamento para obesidade no Brasil.

A aprovação da Nova dosagem ocorre em meio a avanços regulatórios para a linha Wegovy, com foco na segurança, eficácia e adesão terapêutica por pacientes brasileiros. A Anvisa não divulgou prazos para a implementação prática da nova dosagem.